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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Surgical nets: Ethicon Physiomesh Flexible Composite Mesh composite flexible mesh

Selon Ministry of Health of the Republic of Belarus, ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Belarus qui a été fabriqué par Johnson & Johnson International (Johnson & Johnson Medical GmbH plant in Germany), BELGIUM.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety alert
  • Numéro de l'événement
    ИМ-7.100844
  • Date
    2016-06-28
  • Pays de l'événement
    Belarus
  • Source de l'événement
    MHRB
  • URL de la source de l'événement
    https://www.rceth.by/ru/Safety/MedSafety
  • Notes / Alertes
    Belarussian data is current through June 2016. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Belarus.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer, on its own initiative, decided to implement a voluntary global recall from the medical device market. the reason for the global recall from the market was the analysis of unpublished data, carried out at the request of the ethicon medical safety team by two independent registries in the field of hernia treatment (the german herniamed registry and the danish hernia database dhdb). the rate of relapses / reoperations after laparoscopic surgery to remove ventral hernias using medical devices was higher than the average recurrence rate among patients in these registers.

Device

Surgical nets: Ethicon Physiomesh Flexible Composite Mesh composite flexible mesh

Manufacturer

Johnson & Johnson International (Johnson & Johnson Medical GmbH plant in Germany), BELGIUM