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Alerte De Sécurité sur (1) LTV 900, (2) LTV 950, (3) LTV 1000, SERIAL NO. (1) LESS THAN B01602, (2) LESS THAN C01503 , (3) MINOR THAN A02323.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par PULMONETIC SYSTEMS INC.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    55
  • Date
    2001-06-14
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The "silence" reprogramming button can migrate out of its contact area by making the fan stay in the silent position. in these cases the alarm does not soar. the manufacturer began correction in letter of june 5, 2000.
  • Action
    VERIFY THAT YOU HAVE RECEIVED THE PULMONETIC CORRECTION NOTIFICATION LETTER OF JUNE 5, 2000. IDENTIFY, ISOLE ALL THESE PRODUCTS THAT MAY BE AFFECTED. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT YOUR PULMONETIC SYSTEMS REPRESENTATIVE OR CONTACT JOE CIPOLLONE ON THE PHONE (0021-1-909-783-2280).

Device

(1) LTV 900, (2) LTV 950, (3) LTV 1000, SERIAL NO. (1) LESS THAN B01602, (2) LESS THAN C01503 , (...

Manufacturer

PULMONETIC SYSTEMS INC
  • Source
    ANVSANVISA