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Alerte De Sécurité sur 3mL disposable hypodermic safety syringe, safety jet model, registration 10369460028, hazard class II, lots: 101208.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Labor Import Comercial Importadora Exportadora Ltda.; Shandong Weigao Group Medical Polymer Co..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1617
  • Date
    2015-06-15
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The quality deviation was found in a single sample of the batch.
  • Cause
    A foreign body was found inside a sealed unit.
  • Action
    The company will collect and destroy the product. If you have the product contact the record holder.

Device

3mL disposable hypodermic safety syringe, safety jet model, registration 10369460028, hazard clas...

Manufacturer

Labor Import Comercial Importadora Exportadora Ltda.; Shandong Weigao Group Medical Polymer Co.
  • Source
    ANVSANVISA