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Alerte De Sécurité sur 5mL Safety Jet Safety Syringe, lot 100120 - registration no. 10369460041

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Labor Import; Anhui Tiankang Medical Products.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1486
  • Date
    2014-12-15
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the manifestation of the company, in compliance with RDC 23/2012, the deviation verified was punctual, there being no risk to consumer health because it is a visible deviation. Should any customer still identify any units in their inventory, please contact the company to arrange for the collection of the product by e-mail sac2@laborimport.com.br or sac@laborimport.com.br
  • Cause
    According to the report of analysis nº 2384.00 / 2014, issued by the adolfo lutz institute, the safety jet 5ml safety syringe product, date of manufacture 01/2010, val 01/2015, lot 100120, was considered unsatisfactory in the aspect test .
  • Action
    The Sanitary Vigilance of the Municipality of São Paulo determined the interdiction and collection, by means of publication in the Official Gazette of the City of São Paulo on 09/23/2014 page 57, COVISA Communiqué No. 70/2014.

Device

5mL Safety Jet Safety Syringe, lot 100120 - registration no. 10369460041

Manufacturer

Labor Import; Anhui Tiankang Medical Products
  • Source
    ANVSANVISA