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Alerte De Sécurité sur 61% USP Iopamidol-300 150 ml bottle. Single-dose 200 ml Injection Bottles.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par American Pharmaceutical Peçasners Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    212
  • Date
    2000-11-24
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The vials mentioned have been removed because of their lack of effect. the manufacturer initiated the recall through correspondence sent on september 21, 2000. the company did not provide any information to ecri.
  • Action
    Make sure you received the September 21 correspondence from American Pharmaceutical Partners. Identify and collect any affected product from your inventory. Contact the manufacturer for refund or replacement of affected products. For more information contact your local manufacturer's representative, American Pharmaceutical Partners

Device

61% USP Iopamidol-300 150 ml bottle. Single-dose 200 ml Injection Bottles.

Manufacturer

American Pharmaceutical Peçasners Inc
  • Source
    ANVSANVISA