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Alerte De Sécurité sur ACETABULAR COMPONENT OF POLYETHYLENE META BIO (registration no. 80034760015), PRÓTESE FOR ARTHROPLASTY OF META BIO HIP - Co-Cr-Mo (registration nº 80034760016) and PRÓTESE FOR ARTHROPLASTY OF META BIO TITÂNIO HIP (registry nº 80034760017).

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Meta Bio Industrial Ltda..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1512
  • Date
    2014-12-19
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The company Meta Bio Industrial Ltda - CNPJ 02513989 / 0001-62, NOTIFIED to complete and send the Field Action Notification Form, and subsequently, the other forms as provided in IN 001/2012 of RDC 23/2012. GEMOR - Management of Risk Monitoring, will be monitoring the stock collection actions in the market.
  • Cause
    Possibility of the existence of products already marketed that may present some variation as to sphericity requirements,.
  • Action
    Gathering stock on the market

Device

ACETABULAR COMPONENT OF POLYETHYLENE META BIO (registration no. 80034760015), PRÓTESE FOR ARTHROP...

Manufacturer

Meta Bio Industrial Ltda.