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Alerte De Sécurité sur Adapters, Handpieces, ITI Dental Implant System with Instruments: (1) Extra Short, (2) Short. Catalog No.: (1) 046,470, (2) 046,471; Lot No: 1200

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par The Streumann Co; Institut Straumann AG.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    392
  • Date
    2002-02-15
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The handpiece adapter of the dental instrument above may fail or snap, sometimes requiring high rotation. the dealer initiated a correction by letter dated december 7, 2001.
  • Action
    Make sure you have received from Straumann USA the letter dated December 7, 2001, return package and Federal Express prepaid airfare. Identify and isolate any affected product in your inventory. Return the affected product to Straumann USA using Federal Express prepaid airfare and return package. Srtaumann USA will replace the affected product immediately upon receipt. For more information, contact your local Straumann representative. . For further information, please contact ANVISA's Tecnovigilância Unit, by e-mail tecnovigilancia@anvisa.gov.br or by telephone (61) 448-1485.

Device

Adapters, Handpieces, ITI Dental Implant System with Instruments: (1) Extra Short, (2) Short. Cat...

Manufacturer

The Streumann Co; Institut Straumann AG