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Alerte De Sécurité sur ADJUSTER FOR CONNECTION CABINET FOR ANGLE - Model 105025, lots: 800116982, 800116984 and 800116985, Registration No. 10344420026

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1479
  • Date
    2014-11-28
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the company's statement, if the dentist does not notice the instability in the socket and insists on installing the mini-implant, it may deform or fracture the same.
  • Cause
    The company holding the registration informs that it has identified, from customer complaint, that batches 800116982, 800116984 and 800116985 of the product for counter-angle connections ratchet adapter do not have the inner ring.
  • Action
    The company that registers in Brazil advises dentists to check their inventories and, if they identify products from the lots that are the target of the field action, send them to Neodent.

Device

ADJUSTER FOR CONNECTION CABINET FOR ANGLE - Model 105025, lots: 800116982, 800116984 and 80011698...

Manufacturer

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.