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Alerte De Sécurité sur AGAR CLED MEDIUM, Brand: Biomerieux, Record: 101581120601, lot 1411111100 valid for 3/27/2015.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Biomerieux Brasil SA..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1539
  • Date
    2015-03-16
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the company the contamination is visible to the customer and advises not to use the plate when non-compliance.
  • Cause
    The company holding the record identified late contamination of the stock stock.
  • Action
    It is guided by the manufacturer company that the plates of the affected lot are returned. In case of impossibility of return the orientation is discarded.

Device

AGAR CLED MEDIUM, Brand: Biomerieux, Record: 101581120601, lot 1411111100 valid for 3/27/2015.

Manufacturer

Biomerieux Brasil SA.