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Alerte De Sécurité sur AGILENT INFORMATION CENTER (BEFORE HEWLETT PACKARD VIRIDIA INFORMATION CENTER) MONITORING SYSTEMS

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par AGILENT TECHNOLOGIES INC. HEALTHCARE SOLUTIONS GROUP.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    33
  • Date
    2001-04-14
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    Reported case of sound alarm failure in the central above, the patient was connected to a telemetry transmitter. in inspection, it was found that the outlet that connects the two independent alarm speakers with the central processing unit.
  • Action
    THE MANUFACTURER AFFIRMS THAT THE INSTALLATION MANUAL ALERT THAT THE SPEAKER WIRE WILL NOT BE DISCONNECTED BY ACCIDENT. ECRI RECOMMENDS THE FOLLOWING: (1) ALERT THE USERS OF THESE CENTERS AND ALL PERSONAL RELEVANT TO THE PROBLEM CITED. (2) MAKE SURE THAT THE SPEAKER OUTLET IS CONNECTED PROPERLY TO THE UNIT. (3) CONTACT YOUR AGILENT TECHNICAL REPRESENTATIVE TO HAVE A SUPPORT SOCKET INSTALLED. HOWEVER, TO AVOID ACCIDENTAL FRICTION, ATTACH WITH A WIRE OR WITH A NECKLACE OF ELECTRICAL CABLES WITH SCREWS.

Device

AGILENT INFORMATION CENTER (BEFORE HEWLETT PACKARD VIRIDIA INFORMATION CENTER) MONITORING SYSTEMS

Manufacturer

AGILENT TECHNOLOGIES INC. HEALTHCARE SOLUTIONS GROUP
  • Source
    ANVSANVISA