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Alerte De Sécurité sur Automatic histology slide dye applicator

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Ventana Medical Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    216
  • Date
    2000-12-01
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The dispensers mentioned may leak through the air inlet on the cover, the interface of the cover and the cannon, or the nozzle. the manufacturer initiated a mail-order withdrawal sent on june 30, 2000. the company did not provide any information to ecri.
  • Action
    Make sure you have received the correspondence sent on June 30, 2000 by Ventana Medical Systems. Identify and collect any affected product from your inventory. For more information, contact your local representative or directly with Ventana Medical Systems at 1 (520) 887-2155 in the United States.

Device

Automatic histology slide dye applicator

Manufacturer

Ventana Medical Systems Inc
  • Source
    ANVSANVISA