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Alerte De Sécurité sur BD VACUTAINER PLASTIC TUBE WITH REAGENT FOR VACUUM BLOOD COLLECTION - Registration 10033430470 - Model Tube Vacutainer Citrate (9NC) 0,109M Cap Hemogard 2.7ml. - Lot Affected: 2180434 - val. Apr / 2013.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1212
  • Date
    2012-12-06
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    See attached Letter to the Client. Anvisa follows this Field Action. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9883f9804db6d3d6af54bfd6059e5711/Carta_ao_Cliente_1212.pdf?MOD=AJPERES #### UPDATE: 06/03/2013 - The company announces the CLOSURE of the field action. # ###
  • Cause
    Possible lithium heparin contention.
  • Action
    Immediately discontinue use of the affected product. Locate the affected product in stock and segregate for later recall by the record holder.

Device

BD VACUTAINER PLASTIC TUBE WITH REAGENT FOR VACUUM BLOOD COLLECTION - Registration 10033430470 - ...

Manufacturer

Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
  • Source
    ANVSANVISA