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Alerte De Sécurité sur BIOGEL

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par MEDIPHACOS LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    739
  • Date
    2003-08-08
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The abovementioned company, which is hereby intimated in this act to present, a distribution map of said product in 48 hours from the publication of this Resolution
  • Cause
    Manufacture and commercialization of product without registration in anvisa / ms.
  • Action
    Determine, as a measure of sanitary interest, throughout Brazil, the seizure and suspension of the sale and manufacture of BIOGEL (viscoelastic sodium hyaluronate solution) manufactured by MEDIPHACOS LTDA, located at Rua Mestre Luiz, 31-43 , Belo Horizonte / MG, for manufacturing and marketing the product without registration with ANVISA / MS.

Device

BIOGEL

Manufacturer

MEDIPHACOS LTDA
  • Source
    ANVSANVISA