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Alerte De Sécurité sur Ceiling Suspensions SA Models Powerled, Hled, Standop Hanaulux Voltage Series 3000. Suspensions of ceiling manufactured between March 2012 and June 2012.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1577
  • Date
    2015-05-12
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Check additional information in the Alert Message distributed by the company to its customers, available at http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c37faa00485cd4f5af0eaf734e60b39c/Seguran%% (On 07/21/2015): affected products were not marketed in Brazil, according to updated information of the company MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA .
  • Cause
    Friction in the double suspensions of the equipment can lead to the detachment of pieces of paint, which may eventually fall into the surgical field of a patient.
  • Action
    MAQUET will carry out on-the-spot checks on its customers, through its authorized technical specialists, to determine if the suspension arms have friction. If this situation is verified the company will schedule the replacement of the suspensions.

Device

Ceiling Suspensions SA Models Powerled, Hled, Standop Hanaulux Voltage Series 3000. Suspensions o...

Manufacturer

MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    ANVSANVISA