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Alerte De Sécurité sur CERTOFIX DUO V 720 JUG 7F and CERTOFIX DUO V 730 SUB 7F Technical name: FAMILY OF CENTRAL VENOUS CATHETERS ANVISA Registration Number: 80136990671 Hazard Class: IV Affected Model: 4161211 and 4161319 Serial Numbers Affected: 16M15A8551 and 16M21A8551

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Laboratórios B. Braun S.A.; B. Braun Melsungen AG.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    2212
  • Date
    2017-03-03
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Interruption of the use of said lot numbers, segregation thereof and information to Laboratorios B. Braun SA, for collection.
  • Cause
    We have communicated that the possibility of disconnection between the female luer connector and the certofix catheter extension line has been identified. such deviation was identified by the manufacturer during the production process because the female luer connector was not fully inserted in the extension line.
  • Action
    Field Action Code AC / 01/2017 triggered under the responsibility of the company Laboratorios B. Braun SA Company will make payment.

Device

CERTOFIX DUO V 720 JUG 7F and CERTOFIX DUO V 730 SUB 7F Technical name: FAMILY OF CENTRAL VENOUS ...

Manufacturer

Laboratórios B. Braun S.A.; B. Braun Melsungen AG