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Alerte De Sécurité sur CLINITEK Status +, Brand: Siemens, Registration: 10345161788, risk class: I. ////. CLINITEK Status, Mark: Siemens, Registration: 10345160454, hazard class: I .. Serial numbers: SEE ANNEX

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda.; Siemens Healthcare Diagnostics Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1511
  • Date
    2014-10-21
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the record-holder, a problem with the equipment's power adapter may result in increased potential for electric shock to the user.
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics reported damage to the external power adapters that come with clinitek status®, clinitek status® +, and clinitek connect status® connected to the urine analyzers.
  • Action
    Siemens advises its customers to turn off the device and disconnect the power adapter from the power outlet to check the Code Identification Register raised. • If your power adapter has one of the aforementioned raised ID codes, immediately stop use and discard the power adapter. • If your power adapter does not have one of the ID codes listed above but is cracked or damaged in some way, immediately stop use and discard the adapter.

Device

CLINITEK Status +, Brand: Siemens, Registration: 10345161788, risk class: I. ////. CLINITEK Statu...

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda.; Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    ANVSANVISA