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Alerte De Sécurité sur COMPONENTS FOR ANESTHESIA WITH SOFTWARE VERSION C.0, OF THE PHYSIOLOGICAL MONITORING SYSTEMS MODELS NOS. (1) M1165A, (2) M1166A, (3) M1167A, (4) M1175A, (5) M1176A, (6) M1177A, EEPROM NOS .: (1 À6) M1059-81242, M1059-81262

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par AGILENT TECHNOLOGIES INC. HEALTHCARE SOLUTIONS GROUP.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    37
  • Date
    2001-03-14
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The monitor may erase and resume if the record button on the remote control is tighten in a sustained way, or if an alarm releases, causing transition failure of the functions.
  • Action
    THE MANUFACTURER STARTED WITHDRAWAL IN NOVEMBER / 2000. IDENTIFY AND INSULATE ANY PRODUCT AFFECTED FROM YOUR INVENTORY. EEPROM NUMBERS CAN BE FOUND IN THE SYSTEM COMPONENT IF YOU DO THE FOLLOWING STEPS: (1) PRESS THE INSTRUMENT SETUP OR MONITOR SETUP BUTTON. (2) PRESS THE MORE CHOICES BUTTON IF AVAILABLE. (3) PRESS THE MONITOR REVIEW BUTTON. THE MONITOR REVIEW CIRCLE APPEARS WITH THE EEPROM NUMBER IN THE CENTER OF CAIXA DE CIMA. TO REQUIRE THE ENGINEER TO VISIT WHICH WILL INSTALL FREE TRANSFER VERSION FREE OF CHARGE, CONTACT AGILENT TECHNOLOGIES RESPONSE CENTER BY PHONE 00XX 1 (877) 811-1710 OR (987) 687-1501.

Device

COMPONENTS FOR ANESTHESIA WITH SOFTWARE VERSION C.0, OF THE PHYSIOLOGICAL MONITORING SYSTEMS MODE...

Manufacturer

AGILENT TECHNOLOGIES INC. HEALTHCARE SOLUTIONS GROUP
  • Source
    ANVSANVISA