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Alerte De Sécurité sur Controllers to Automate Autoclaves.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    699
  • Date
    2002-04-17
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    LAW No. 6.437 OF AUGUST 20, 1977 - (Published in the Official Gazette of 24 August 1977, page 11145) - Configures infractions to federal sanitary legislation, establishes the respective sanctions, and makes other provisions. Art. 10. Sanitary infractions: XVI - Change the manufacturing process of products subject to sanitary control, modify its basic components, name, and other elements subject to registration, without the necessary authorization from the competent sanitary body.
  • Cause
    Existence of companies in the market that automate autoclaves of any manufacturing, replacing the existing electromechanical controls, making the autoclave fully automatic without the necessary consent of the manufacturer and authorization of the competent sanitary body.
  • Action
    Do not accept that companies automate the autoclaves, with controllers, without the necessary consent of the manufacturer and authorization of the competent sanitary organ. ANVISA is supervising these companies.

Device

Controllers to Automate Autoclaves.
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    ANVSANVISA