Alerte De Sécurité sur CUTTING INSTRUMENT FORMULA. Registro Anvisa n ° 80005430103. Products with the following codes and lots mentioned on the labels: REF 275-545-000 and LOT 06033AG2; REF 275-542-000 and LOT 06115AG2; REF 275-552-000 and LOT 05110AG2; REF 3050-202-000 and LOTE050217; and LAMP SHAVER LOT 06312CG2.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1192
  • Date
    2012-10-09
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the record holder - STRYKER DO BRASIL LTDA - the aforementioned batches and references are of unknown origin.
  • Cause
    Falsification of product for health.
  • Action
    Anvisa determined the seizure and destruction, throughout the national territory, of the product similar to the Health Product, named "INSTRUMENTO DE CUT FORMULA", with the codes and lots mentioned in the Product Description field of this alert. Check your inventory for the existence of counterfeit products, segregate them if identified, and contact the nearest Sanitary Surveillance for the product to be seized.

Manufacturer

  • Source
    ANVSANVISA