Alerte De Sécurité sur DENTAL IMPLANTS - Model 140692 IMPLANT DRIVE CM 3.5 X 8.0 ACQUA, Registration nº 10344420072 - Lote- 800170628

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1541
  • Date
    2015-02-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the manifestation of the company, if the professional has not observed the failure prior to the surgical procedure or observes during its accomplishment and does not have another unit of item 140.692 for replacement, the conclusion of the surgery to implant the implant may be unfeasible, compromising the aesthetic and functional reestablishment of the patient.
  • Cause
    The company that holds the registration informs about the absence of the implant in the product packaging, lot 800170628, item 140.692.
  • Action
    The company that registers in Brazil advises dental surgeons to entrust their inventories and forward the units of nonconforming product to Neodent.

Manufacturer