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Alerte De Sécurité sur DIAGNOSTIC KITS, DEHYDROGENASE LACTATE LD-P. BATCH NUMBER 030004 EXPIRING 21 / MAY / 2001.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par SISTEMAS DE ANÁLISES MÉDICOS..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    8
  • Date
    2001-03-14
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    Stability tests indicated that useful life is less than expected. control and patient values may be below real.
  • Action
    THE MANUFACTURER STARTED WITHDRAWAL ON DECEMBER 19, 2000. RELEVANT LABORATORIES MUST CHECK THAT THEY RECEIVED THE NOTIFICATION OF THE MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS. YOU MUST IDENTIFY AND REMOVE THE AFFECTED PRODUCTS FROM YOUR INVENTORY. THE LABORATORY MANAGER MUST COMPLETE THE FORM AND REQUIRE REPLACEMENT OF THE AFFECTED KITS, AT FAX 00XX1 (805) 987-6498. FOR FURTHER INFORMATION, TELEPHONE TO PHARMACY, 00XX1 (805) 987-7891.

Device

DIAGNOSTIC KITS, DEHYDROGENASE LACTATE LD-P. BATCH NUMBER 030004 EXPIRING 21 / MAY / 2001.

Manufacturer

SISTEMAS DE ANÁLISES MÉDICOS.
  • Source
    ANVSANVISA