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Alerte De Sécurité sur DISCUSSION OF SUSCEPTIBILITY TESTS TO CEFALOTEIN KF 30 (KF 30 CEPHALOTEHIN SUSCEPTIBILITY TEST DISKS)

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par OXOID LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    153
  • Date
    2000-06-27
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The aforementioned test discs have been labeled as a record of susceptibility tests on the cephalothionein, since the boxes contain titers of susceptibility to vancomycin. the distributor started a recall by dated correspondence of june 27, 2000. the company has provided no information to ecri.
  • Action
    MAKE SURE THAT YOU HAVE RECEIVED THE CORRESPONDENCE OF JUNE 27, 2000 FROM REMEL. IDENTIFY AND ISOLE ANY PRODUCT AFFECTED FROM YOUR INVENTORY. FOR FURTHER INFORMATION, PLEASE CONTACT YOUR LOCAL REMEL REPRESENTATIVE

Device

DISCUSSION OF SUSCEPTIBILITY TESTS TO CEFALOTEIN KF 30 (KF 30 CEPHALOTEHIN SUSCEPTIBILITY TEST DI...
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    OXOID LTD

Manufacturer

OXOID LTD
  • Source
    ANVSANVISA