Alerte De Sécurité sur DISPOSABLE BONE SCRAPER - Model 1270 23, Registration nº 10344420036 - Batch- 800100492

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1390
  • Date
    2014-05-12
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The problem verified leads to a failure in the efficacy of the product, and it is not possible to perform the surgery in an adequate manner and impairing the rehabilitation of the patient.
  • Cause
    The company that owns the registry informs that the bone scraper is failing to cut the blade.
  • Action
    The company that registers in Brazil informs that its commercial advisors will visit the dentists who purchased this lot of the product to exchange and collect products with diversion

Manufacturer