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Alerte De Sécurité sur DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE 30X07mm, lot 080708, Val. 07/2013, registration nº 10369460030.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Labor Import.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1214
  • Date
    2012-12-14
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the manifestation of the company, in compliance with RDC 23/2012, the available units are being identified for collection. If a customer still identifies a unit in their inventory, please contact the company to arrange for the product to be collected. #### UPDATE ON 09/30/2013 - The company completed the field action.
  • Cause
    According to fiscal report 397.00 / 2010-ial / sp and proof of analysis of single sample tax, the product disposable hypodermic needle 30x07mm, val. 07/2013, lot 080708 was considered unsatisfactory in the aspect test.
  • Action
    The Sanitary Vigilance of the State of São Paulo determined the prohibition of commercialization and use, as well as the collection of the product, through publication in the Official Gazette of the State of São Paulo (DOE) of 7/7/2012 page 31, CVS Communiqué - 52 of 4/7/2012.

Device

DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE 30X07mm, lot 080708, Val. 07/2013, registration nº 10369460030.

Manufacturer

Labor Import
  • Source
    ANVSANVISA