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Alerte De Sécurité sur Disposable Hypodermic Syringe Safety 3ml, lot 101208 - registration # 10369460028

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Labor Import; Shandong Weigao Group Medical Polymer Co..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1579
  • Date
    2015-05-15
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the manifestation of the company, in compliance with RDC 23/2012, the diversion verified was punctual, there being no risks to the health of the consumer as a visible deviation. If any customer still identifies any units in their inventory, please contact the company to arrange the collection of the product through the e-mail quality@laborimport.com.br
  • Cause
    According to the report of analysis nº 277.00 / 2015, issued by the instituto adolfo lutz, the product disposable hypodermic safety syringe 3ml, safety jet brand, date of manufacture 12/2010, val. 12/2015, lot 101208, was considered unsatisfactory in the aspect assay.
  • Action
    The Sanitary Vigilance of the Municipality of São Paulo determined the interdiction and collection, by means of publication in the Official Gazette of the City of São Paulo of 04/11/2015, page 53, COVISA Communiqué Nº. 018/2015

Device

Disposable Hypodermic Syringe Safety 3ml, lot 101208 - registration # 10369460028

Manufacturer

Labor Import; Shandong Weigao Group Medical Polymer Co.
  • Source
    ANVSANVISA