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Alerte De Sécurité sur EMAI Model RX 20 (Frozen Image) Heart Monitor,

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    653
  • Date
    2002-08-20
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Determine, as a measure of sanitary interest, throughout the national territory, the banning, suspension of sale and manufacture of the EMAI Model RX 20 Heart Monitor product (frozen image), as it does not have a registration with ANVISA / MS.
  • Cause
    For not having registered with anvisa / ms.
  • Action
    Determine, as a measure of sanitary interest, throughout the national territory, the banning, suspension of sale and manufacture of the EMAI Model RX 20 (frozen image)

Device

EMAI Model RX 20 (Frozen Image) Heart Monitor,

Manufacturer

TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
  • Source
    ANVSANVISA