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Alerte De Sécurité sur Emergency Lavoptik flushing flasks, face and body: (1) 16 oz., (2) 32 oz .; Lavoptik Concentrated Eye Wash Bottles: (3) 70 oz., (4) 180 oz .; Rapid Clear Eye Wash Bottles: (5) 16 oz., (6) 32 oz., (7) 128 oz .; (8) 6 oz. Lavoptik eye wash bottles; (9) 16 oz. Zee saline solution flasks; (10) 180 oz Rapid Clear Concentrated Eye Wash Bottles; (11) 5 qt. Zee Protector II (Zee Protector II Refill Eyewash Solution Bottles) Refill Bottle

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par H L Bouton Co.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    209
  • Date
    2000-11-17
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The manufacturer has removed these products because of improper labeling. at this point the manufacturer is removing the vials above because they may be contaminated with an aggressive biological agent in the eyes. the company did not provide any information to ecri.
  • Action
    Make sure you have been contacted by HL Bouton. Identify and collect any affected product from your inventory. Discontinue use and dispose of the product, return any affected product to HL Bouton by mail to the address. For more information contact your local representative or directly with HL Bouton at 1 (508) 759-8000 in the United States.

Device

Emergency Lavoptik flushing flasks, face and body: (1) 16 oz., (2) 32 oz .; Lavoptik Concentrated...

Manufacturer

H L Bouton Co
  • Source
    ANVSANVISA