Events

Alerte De Sécurité sur GO BED HOSPITAL BED - Model FL28EX - Record 80005430271 - Lots Affected - see attachment. http://en.wikipedia.org/w/eng/index.php/

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Stryker do Brasil Ltda..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1210
  • Date
    2012-12-06
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stryker has received complaints regarding scales and / or bedding systems for the Go Bed Bed - mod. FL28EX, with scale or bed output (Chaperone). This unit was manufactured between March 1, 2002 and June 30, 2008. Their investigation identified that the reported problems could be attributed to the malfunctioning of charge cells. See more information in the attached Letter of Attachment. #### Update (02/01/2013): field action closed on 12/27/2012 by the record holder.
  • Cause
    Malfunction of load cells.
  • Action
    See attached letter. http://en.wikipedia.org/w/eng/index.php

Device

GO BED HOSPITAL BED - Model FL28EX - Record 80005430271 - Lots Affected - see attachment. http://...

Manufacturer

Stryker do Brasil Ltda.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    ANVSANVISA