Alerte De Sécurité sur Homechoice for Peritoneal Dialysis. Anvisa Registry n ° 10068390123.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Baxter Hospitalar Ltda..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1448
  • Date
    2014-10-24
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Check additional information in the documents PATIENT LETTER and LETTER TO THE DIALISE CENTER, available respectively at: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/1a469d8045fc3468a811ac7ffa9843d8/CARTA+AO+PACIENTE.pdf?MOD=AJPERES and http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7681c28045fc337fa808ac7ffa9843d8/CARTA+AO+CENTRO+DE+DIALISE.pdf?MOD=AJPERES
  • Cause
    Some homechoice equipment was sent to customers without the addition to the manual.
  • Action
    Updating, correcting or supplementing the instructions for use.

Manufacturer

  • Source
    ANVSANVISA