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Alerte De Sécurité sur Hypodermic Needle Solidor - Registration 10237580042 - Risk Class: II - Medium Risk - Lot BE30G / 14D01 - The lot was commercialized for the Municipal Health Fund of São Paulo and for the company Elza Maria Magalhães Torres - ME, from Belém / PA

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Lamedid Comercial e Serviços Ltda.; Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1745
  • Date
    2015-10-30
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    0
  • Cause
    According to the single sample tax report no. 2084.00 / 2015, issued by the adolfo lutz institute, the product was considered unsatisfactory in the aspect parameter (presence of foreign body - hair).
  • Action
    Pick up and return to the company that holds the record to make the final destination of the affected lot. (Code NC000082)

Device

Hypodermic Needle Solidor - Registration 10237580042 - Risk Class: II - Medium Risk - Lot BE30G /...

Manufacturer

Lamedid Comercial e Serviços Ltda.; Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd.
  • Source
    ANVSANVISA