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Alerte De Sécurité sur Immunoglobulin E Test Kit, Immulite Tree-Specific Model LKTR1 116. All codes

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Diagnostic Products Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    401
  • Date
    2002-02-22
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    In the above test kits, components, the beads (bead components), may be missing, resulting from improper packaging. the manufacturer initiated a removal by letter dated 31 october 2001.
  • Action
    Verify that you received the letter dated October 31, 2001 from Daignostic Products. Identify and isolate any affected product in your inventory. For more information, contact Diagnostic Products by phone at (1310) 645-8200, or contact your local representative. For further information, please contact ANVISA's Tecnovigilância Unit, by e-mail tecnovigilancia@anvisa.gov.br or by telephone (61) 448-1485.

Device

Immunoglobulin E Test Kit, Immulite Tree-Specific Model LKTR1 116. All codes

Manufacturer

Diagnostic Products Corp
  • Source
    ANVSANVISA