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Alerte De Sécurité sur INFRA LONG RED INVEL and FID INFRARED DOME

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Distributed by GOEN3 COMERCIAL LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    670
  • Date
    2002-03-20
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Art. 7 and art. 12 of Law no. 6,360, of September 23, 1976; § 3, of art. 111 of the Internal Regulations approved by Administrative Rule no. 593 of August 25, 2000, republished in the Official Gazette of December 22, 2000; 10, items II, IV and XXIX, of Law No. 6.437, of August 20, 1977; Art. 12 of Law no. 6,360, dated September 23, 1976, combined with articles 14 and 35 of Decree No. 79,094 of January 5, 1977
  • Cause
    Because they are being sold without registration with anvisa.
  • Action
    Determine, as a measure of health interest, throughout the national territory, the ban on the products INFRA VERMELHO LONGO INVEL and FID INFRARED DOME, distributed by the company GOEN3 COMERCIAL LTDA located at Av. Ribeiro Lacerda n.º 419, Jardim da Saúde, São Paulo / SP, because they are being sold without registration with ANVISA

Device

INFRA LONG RED INVEL and FID INFRARED DOME

Manufacturer

Distributed by GOEN3 COMERCIAL LTDA
  • Source
    ANVSANVISA