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Alerte De Sécurité sur Infusion pumps, syringe type, Freedom60 hose assemblies 2 mL / hr used with Freedom60 Infusion Pump Syringes Catalog number F2ML; lot number 1.300 / 00

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Repro-Med Systems Inc/Gyneco Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    309
  • Date
    2001-10-12
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The hose assemblies above may separate from the female luer connector. the manufacturer initiated removal by telephone dated april 19, 2001, requesting the return of affected products.
  • Action
    Verify receipt of Repro-Med Systems telephone dated April 19, 2001. Identify and isolate all affected products in inventory. For more information, contact your local representative or directly with Repro-Med at 1 (845) 469-2042 (in the United States).

Device

Infusion pumps, syringe type, Freedom60 hose assemblies 2 mL / hr used with Freedom60 Infusion Pu...

Manufacturer

Repro-Med Systems Inc/Gyneco Inc
  • Source
    ANVSANVISA