Events

Alerte De Sécurité sur INSULIN MINIMED MMT 508 INFUSION PUMP WITH REMOTE CONTROL. CATHETER APPLICATOR, BRAND SILHOUETTE

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par BIOTEC COMERCIAL, IMPORTADORA E EXPORTADORA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    91
  • Date
    2001-10-02
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE, NO CLARIFICATION HAS BEEN FURTHER PROVIDED.
  • Cause
    Lack of registration in the ministry of health and absence of information regarding the process of the product.
  • Action
    INTERMISSION OF INSULIN INFUSION PUMP FOR MINIMED MMT 508 WITH REMOTE CONTROL FOR LACK OF REGISTRATION AND ABSENCE OF INFORMATION ABOUT THE SOURCE. THE BIOTEC DISTRIBUTOR COMPANY COMMERCIAL, IMPORTER AND EXPORTER, RESPONSIBLE FOR THE MARKETING OF THE PRODUCT, WAS PARTIALLY INTERVENED.

Device

INSULIN MINIMED MMT 508 INFUSION PUMP WITH REMOTE CONTROL. CATHETER APPLICATOR, BRAND SILHOUETTE

Manufacturer

BIOTEC COMERCIAL, IMPORTADORA E EXPORTADORA
  • Source
    ANVSANVISA