Events

Alerte De Sécurité sur Intensive Care Respirators

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    234
  • Date
    2000-12-15
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    Ecri member hospitals have reported that clinicians are not responding quickly to critical alarms that are more musical in the latest intensive care respirator model. they report that the reason for all this is the non-recognition of alarms in more musical tones as alarms of urgency by the clinicians themselves. ecri reports that a delayed response may compromise the patient's condition or result in death.
  • Action
    ECRI recommends (1) Please advise the staff in charge of this ECRI report and the alarm recognition problem. (2) Establish and initiate a program of awareness and recognition of alarms on respirators. (3) Ensure that all respirator patient care personnel are familiar with the importance and urgency of alarms with a more musical sounding of these respirators. For more information, contact your local representative or directly with ANVISA's Technovigilance at 0xx61-448-1331.

Device

Intensive Care Respirators
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    ANVSANVISA