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Alerte De Sécurité sur Interface with patient of the disposable extravasation sensor, model: XDS PID Interface with patient of the disposable extravasation sensor, registration 80172899003, hazard class I, lot 30235.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Medrad do Brasil, Distribuição, Importação de Equipamentos e Produtos Médicos e Serviços técnicos Ltda.; Medrad INC..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1796
  • Date
    2015-01-13
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    There is no risk of using the product once the customers have received the requested product.
  • Cause
    Identified absence of the nationalization label on the product being distributed.
  • Action
    Gathering and destruction. Action code: 2015 / DEV / 017692. The company directs customers to verify the presence of the product in the company's stock. If identified, discontinue use and segregate. The customer must contact the company so that a product recall and replacement authorization is generated.

Device

Interface with patient of the disposable extravasation sensor, model: XDS PID Interface with pati...

Manufacturer

Medrad do Brasil, Distribuição, Importação de Equipamentos e Produtos Médicos e Serviços técnicos...
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bayer AG
  • Source
    ANVSANVISA