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Alerte De Sécurité sur InterGard Knitted Silver Vascular Prothesis - IGK 1470S

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par INTERVASCULAR.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    587
  • Date
    2002-04-18
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    1 - ANVISA / TECNOVIGILANCIA has verified the existence of registration in Brazil and is making contact with the company to provide a solution to the problem. This solution should be extended to all users of these products in the national territory. For more information: ANVISA Technovigilance Unit, by phone 0xx61-4481485 or 448.1331- email: tecnovigilância@anvisa.gov.br 2 - InterVascular letter dated July 24, 2002, stating that the recall was completed at the end of April of 2002.
  • Cause
    Possible exchange in the packaging of an igk 1407s for an igk 1809s (igk 1809s that may have been bundled in place of an igk1407s) 03 appliances may have been affected in brazil.
  • Action
    Letter of notification from INTERVASCULAR / FRANCE dated 14.03.02, sent to distributors requesting the return of the affected product and if it has been implanted, requests that the name of the hospital and date of implantation be informed.

Device

InterGard Knitted Silver Vascular Prothesis - IGK 1470S

Manufacturer

INTERVASCULAR
  • Source
    ANVSANVISA