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Alerte De Sécurité sur Linear Accelerators Radiotherapy CLINAC IX, NOVALIS, TRILOGY and UNIQUE. Anvisa Registers: 10405410012, 10405410016, 10405410011 and 10405410020.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Varian Medical Systems Brasil Ltda..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1360
  • Date
    2014-02-21
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The existence of excessive resistance of the connector in the lines providing the reference voltages to the potentiometers may cause a discrepancy between the actual physical positions and the respective position readings, which in turn leads to incorrect definitions, namely of the size of the field of treatment. As a result, the problem may cause a discrepancy between the actual physical positions and their position readings. Check full information in the company's alert message, available at: xxxx
  • Cause
    Discrepancy between the actual physical positions and the respective position readings, leading to incorrect definitions.
  • Action
    Parts / parts correction.

Device

Linear Accelerators Radiotherapy CLINAC IX, NOVALIS, TRILOGY and UNIQUE. Anvisa Registers: 104054...

Manufacturer

Varian Medical Systems Brasil Ltda.