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Alerte De Sécurité sur LUBRICATED CONDOMS, JONTEX brand lot no. 090899-3 A 4.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par J & J Industria e Comercio LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    668
  • Date
    2002-05-20
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Art. 7 of Law no. 6,360, of September 23, 1976; § 3, of art. 111 of the Internal Regulations approved by Administrative Rule no. 593 of August 25, 2000, republished in the Official Gazette of December 22, 2000; 10, items IV and XXIX of Law No. 6,437, of August 20, 1977; Art. 12 of Law No. 6,360, dated September 23, 1976, combined with articles 14 and 35 of Decree No. 79,094 of January 5, 1977.
  • Cause
    Considering, the analysis report no. 4610.00 / 2001 of the national institute of quality control in health - incqs / fiocruz / ms, presenting an unsatisfactory result.
  • Action
    Restricted use and commercialization of the product LUBRICATED CONDOMS, JONTEX brand lot no. 090899-3 A 4.

Device

LUBRICATED CONDOMS, JONTEX brand lot no. 090899-3 A 4.

Manufacturer

J & J Industria e Comercio LTDA
  • Source
    ANVSANVISA