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Alerte De Sécurité sur Macrogotes Equipment for Intravenous Infusion, Registration nº 10330669065, lot: SEMN088, Val. Dec./2018

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1739
  • Date
    2015-10-02
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    0
  • Cause
    According to the single sample fiscal analysis report no. 114.242487, issued by the central laboratory of public health professor gonçalo moniz of the bahia state health department, the product equipo macrogotas para infusión intravenosa, lote semn088, was considered unsatisfactory in the test of appearance (foreign body presence).
  • Action
    The company performed field action to collect the product. Services that identify units of this batch in stock should contact the company through the e-mail quality.sc@descarpack.com.br

Device

Macrogotes Equipment for Intravenous Infusion, Registration nº 10330669065, lot: SEMN088, Val. De...

Manufacturer

Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda