Alerte De Sécurité sur Macrogots for Intravenous Infusion-SLIP, lot SEML 024-SEP / 2013

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1740
  • Date
    2015-08-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The company must perform field action to collect the product. Services that identify units of this batch in stock should contact the company through the e-mail quality.sc@descarpack.com.br
  • Cause
    According to a fiscal analysis report issued by the instituto adolfo lutz / sp, the product was disapproved in the aspect parameter.
  • Action
    Resolution RE No. 2,348, of 08/18/2015 determined the suspension of the distribution, commercialization and use of the product, as well as its collection by the registry holder.

Manufacturer