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Alerte De Sécurité sur Masculine male condom 1 (Anvisa Reg: 80427660003) - lot 11A72; MALE 2 (Anvisa Reg.: 80427660002) - lot 11A73; and MALE 4 (Anvisa Reg. 80427660001) - lot 11A74.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par COMERCIAL PARREIRA LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1123
  • Date
    2012-03-29
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    In the present case, the suspension of the Conformity Identification Seal occurred due to non-conformity verified on the labeling of the primary packaging of the product, identified by the IFBQ Product Certification Body.
  • Cause
    Suspension of the product conformity identification seal, considering that it did not meet the criteria for certification of conformity established by inmetro ordinance no. 233/2008.
  • Action
    All batches referred to herein must be identified and segregated by health professionals and services. Contact should be maintained with the record holder for collection and subsequent destruction of affected products.

Device

Masculine male condom 1 (Anvisa Reg: 80427660003) - lot 11A72; MALE 2 (Anvisa Reg.: 80427660002) ...

Manufacturer

COMERCIAL PARREIRA LTDA
  • Source
    ANVSANVISA