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Alerte De Sécurité sur MEDICAL, CEILING, AC POWER, RHYTHM AND MIDMARK POWER LAMPS: (1) MODEL 354 AND (2) MODEL 355. ALL SERIAL NUMBERS MADE BETWEEN JANUARY 4, 200 AND JUNE 20, 2000.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par MIDMARK CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    49
  • Date
    2001-06-08
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    Lamp arm can cause ceiling by defect in manufacture. midmark began removal by letter sent january 19, 2001. the signature given no information to ecri.
  • Action
    MAKE SURE YOU HAVE RECEIVED THE MIDMARK REMOVAL LETTER OF JANUARY 19, 2000. IDENTIFY, ISOLE AND DO NOT USE THESE PRODUCTS. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT YOUR MIDMARK REPRESENTATIVE OR PHONE (0021-1-937-526-3662).

Device

MEDICAL, CEILING, AC POWER, RHYTHM AND MIDMARK POWER LAMPS: (1) MODEL 354 AND (2) MODEL 355. ALL ...

Manufacturer

MIDMARK CORP.
  • Source
    ANVSANVISA