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Alerte De Sécurité sur MODEL A-6002 PLEUR-EVAC PLEURAL DRAIN SYSTEM, LOT NO. 412335

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par GENZYME BIOSURGERY.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    48
  • Date
    2001-06-08
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    A fixture in the wall of the system chamber can commit the water sealing of the thoracic drain. the manufacturer started the removal by letter sent on october 27, 2000. the signature given no information to ecri.
  • Action
    VERIFY THAT YOU HAVE RECEIVED THE GENZYME BIOSURGERY REMOVAL LETTER ON OCTOBER 27, 2000. IDENTIFY, ISOLE AND DO NOT USE THESE PRODUCTS. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT YOUR GENZYME BIOSURGERY REPRESENTATIVE OR PHONE (0021-1-617-252-7500).

Device

MODEL A-6002 PLEUR-EVAC PLEURAL DRAIN SYSTEM, LOT NO. 412335

Manufacturer

GENZYME BIOSURGERY
  • Source
    ANVSANVISA