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Alerte De Sécurité sur OPTIUM XCEED DIABETES CONTROL SYSTEM. OPTIUM XCEED DIABETES CONTROL SYSTEM.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    911
  • Date
    2008-04-25
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    This alert is intended to clarify the correct use of the products described above, being applicable to all lot numbers thereof. The use of the OPTIUM and OPTIUM XCEED diabetes control systems when used with their specific test strips are guaranteed by the manufacturer.
  • Cause
    If you are using the test strips of johnson & johnson co (one-touch glucose monitoring strips) on the monitors of the optium and optium xceed diabetes monitoring systems (abbott laboratories ltda. or any other strip not recommended by aboott, your results may be lower than expected.
  • Action
    Use only the glucose monitoring strips specific to the OPTIUM and OPTIUM XCEED diabetes control systems, as described in the user manual for these products.

Device

OPTIUM XCEED DIABETES CONTROL SYSTEM. OPTIUM XCEED DIABETES CONTROL SYSTEM.

Manufacturer

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
  • Source
    ANVSANVISA