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Alerte De Sécurité sur OXIMETER, PULSE OXYGEN SATURATION MODULES COMPATIBLE WITH M-NSAT DATEX-OHMEDA NELLCOR

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par DATEX-OHMEDA AN INSTRUMENTARIUM CO; DATEX-OHMEDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    59
  • Date
    2000-12-25
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The spo2 value may freeze on the monitor of the above systems when used in combination with an interface plate (b-int) or interface module (m-int).
  • Action
    MAKE SURE YOU HAVE RECEIVED THE CORRESPONDENCE SENT AS OF 26 DECEMBER 2000 BY DATEX-OHMEDA. IDENTIFY AND ISOLATE ANY AFFECTED PRODUCT IN YOUR STOCK. FOR FURTHER INFORMATION, PLEASE CONTACT DATEX-OHMEDA BY PHONE (800) 345-2700

Device

OXIMETER, PULSE OXYGEN SATURATION MODULES COMPATIBLE WITH M-NSAT DATEX-OHMEDA NELLCOR

Manufacturer

DATEX-OHMEDA AN INSTRUMENTARIUM CO; DATEX-OHMEDA
  • Source
    ANVSANVISA