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Alerte De Sécurité sur Pneumatic beds, home use, Cliniton, model CS and C-6, All serial numbers.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Hill-Rom Co Inc A Hillenbrand Industry.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    322
  • Date
    2001-11-02
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The electrical wires in the above beds may become hot, smoke or melt during normal operation. the manufacturer initiated a patch distributing the replacement wires and ups instructions to the home of all patients with affected beds. in addition, all service centers have received an inventory of wires to exchange current wires in their service centers.
  • Action
    Service centers must verify that they have received Hill-Rom substitutes. Hill-Rom technicians are following the patients to see if correction procedures have been performed. If there is any affected product in your inventory that still has an affected cord or if you would like more information, contact your local representative

Device

Pneumatic beds, home use, Cliniton, model CS and C-6, All serial numbers.

Manufacturer

Hill-Rom Co Inc A Hillenbrand Industry
  • Source
    ANVSANVISA