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Alerte De Sécurité sur PRODUCTS FOR CAUTERIZATION OF COLD WAVES - ALL TYPES.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1012
  • Date
    2010-03-26
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    It is important to note that the diagnosis of warts is not so simple. Inappropriate manipulation of certain lesions, mistaken for warts (such as nevus (pints) or malignant tumors), may impair treatment or interfere with prognosis. Therefore, it is fundamental that consumers of this type of product exercise extreme caution when self-applying. Anvisa is monitoring through the Sentinel Network all the events associated with these products.
  • Cause
    Inappropriate use of products that cauterize cold warts can result in second degree burns and inflammatory processes in places close to applications. such events have been the focus of concern of dermatologists, who envisage serious cicratricial consequences, besides the masking of malignant tumors if applied in these lesions.
  • Action
    The actions recommended to consumers are as follows: 1) Read the instructions for use of the product carefully before using it. 2) When in doubt about whether the injury is a wart or not, seek the guidance of a trained professional. 3) Diabetes patients should not use the product.

Device

PRODUCTS FOR CAUTERIZATION OF COLD WAVES - ALL TYPES.
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    ANVSANVISA