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Alerte De Sécurité sur R503, (3) MEDIUM AND LOW, MODEL R502, (4) MEDIUM AND LOW, MODEL R504, (5) SMALL AND RIGHT, MODEL R505, (2) LOW, MODEL R501. ALL SERIAL NUMBERS.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par PRODUTOS COMUNITÁRIOS LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    42
  • Date
    2001-05-05
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The plastic plaster in which the clamps, which support the seat, must be inserted, can break. the manufacturer started the voluntary removal day, january 8, 2001.
  • Action
    MAKE SURE YOU HAVE RECEIVED THE VOLUNTARY REMOVAL LETTER FROM THE COMMUNITY PRODUCTS ON JANUARY 8, 2001. IDENTIFY AND DISCONTINUE THE USE OF ALL THESE AFFECTED PRODUCTS THAT ARE IN YOUR INVENTORY. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT YOUR DISTRIBUTOR OR MANUFACTURER ON YOUR PHONE (00XX-1-845-658-8799).

Device

R503, (3) MEDIUM AND LOW, MODEL R502, (4) MEDIUM AND LOW, MODEL R504, (5) SMALL AND RIGHT, MODEL ...

Manufacturer

PRODUTOS COMUNITÁRIOS LLC
  • Source
    ANVSANVISA