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Alerte De Sécurité sur Reusable Handles with Sharp Tips Used with the Medtronic AneuRx Stent-Graft System (Tapered-Tip Reusable Handles used with Medtronic AneuRx Stent-Graft Systems Catalog Nos .: (1) YRBR2012135, (2) YRBR2012165, (3) YRBR2213135, (4) YRBR2213165, (5) YRBR2414135, (6) YRBR2414165, (7) YRBR2615135, (8) YRBR2615165, (9) YRBR2816135, (10) YRBR2816165, (11) YRBR3116135, (12) YRBR3116165, (1) PD03138-20, (2) PD03139-20, (15) YREC22375, (16) YREC24375, (17) YREC26375, (18) YREC28375, (19) YREC31375, (3) PD03138-22, (4) PD03139-22, (5) PD03138-24, (6) PD03139-24, (7) PD03138-26, (8) PD03139-26, (9) PD03138-28, 10) PD03139-28, (11 to 13, 19) Unidentified, (14) PD03140-20, (15) PD03140-22, (16) PD03140-24, (17) PD03140-26, (18) PD03140-28 )

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Medtronic Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    649
  • Date
    2000-06-13
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    01/30/2002 - The company informs that STENT VASCULAR PERIFERICO VASCUCOIL was not imported by Medtronic Comercial Ltda, or by any other authorized distributor, and consequently there is no unit of this product in Brazil.
  • Cause
    The aforementioned sharp-tip reusable handles can be detached from the stent-graft catheter system. the distributor initiated a mailing removal dated june 13, 2000.
  • Action
    Make sure that you have received the June 13, 2000 correspondence from Medtronic AVE. Identify and collect any affected product from your inventory. For product return information, please contact your Medtronic AVE representative or mail to the address listed above.

Device

Reusable Handles with Sharp Tips Used with the Medtronic AneuRx Stent-Graft System (Tapered-Tip R...

Manufacturer

Medtronic Inc
  • Source
    ANVSANVISA